Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica n. N1A/2020/1026 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Specialita' medicinale: ESTRADERM MX 
  Confezioni e numeri AIC: Estraderm MX 25 mcg/die, Estraderm  MX  50
mcg/die, Estraderm MX 100 mcg/die cerotto transdermico 
  A.I.C. n.031773017, 031773029, 031773031 
  Variazione: Tipo IA 
  B.II.d.2  a)  modifica  minore   nella   procedura   di   controllo
dell'estradiolo nel prodotto finito. 
  Data di implementazione della modifica: 10 /09/2019 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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