Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ENAPREN 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE, AIC n. 025682 
  Procedura Europea n. SE/H/404/01-04/IA/51 
  Codice Pratica: C1A/2020/1817 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia  A.5.b  Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  della
produzione e del confezionamento primario e secondario  del  prodotto
finito da "FROSST IBERICA, S.A." a "Rovi Pharma Industrial  Services,
S.A.". L'indirizzo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio  nella  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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