Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) N. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna. 
  Specialita' medicinali: FEIBA - 500 U.F./20  ml;  1000  U.F./20  ml
polvere e solvente per soluzione per infusione (AIC n. 024744) 
  Codice Pratica: N1A-2020-1069 
  Tipologia variazione:  variazione  B.II.e.7.b  (IA):  Modifica  del
fornitore di elementi o di  dispositivi  di  confezionamento  (quando
sono menzionati nel  fascicolo)  -  Sostituzione  del  fornitore  del
dipositivo Baxject II HF da Baxalta US Inc. Westlake, a  Shire  Human
Genetic Therapies Incorporation, Lexington, US. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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