Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale DUOPERI soluzione per infusione 
  Codice AIC 048517 - tutte le confezioni. 
  AT/H/0860/001/IB/004G,  pratica  C1B/2020/1730.  Raggruppamento  di
variazioni IB: B.III.1.a.5 nuovo  CEP  glicina  di  nuovo  produttore
(Amino); B.I.d.1.a.4 introduzione periodo di retest a 48 mesi. 
  AT/H/0860/001/IB/005, pratica C1B/2020/1871.  Var.  IB  B.III.1.a.5
nuovo CEP metionina di nuovo produttore (Amino). 
  Medicinale PROPOFOL KABI emulsione iniettabile o  per  infusione  -
codice AIC 036849 - tutte le confezioni. 
  DE/H/0490/001-004/IA/054G, pratica C1A/2020/1919. Raggruppamento di
variazioni IA: B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori  approvati
(Bachem; AMRI, gia' Euticals). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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