Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: FASTUMDOL ANTINFIAMMATORIO  50  mg/2  ml  -
soluzione iniettabile o per infusione. 
  Confezioni: AIC n. 034041044 6 fiale - AIC n. 034041057 100 fiale -
AIC n. 034041069 1 fiala  -  AIC  n.  034041071  5  fiale  -  AIC  n.
034041083 10 fiale - AIC n. 034041095 20 fiale - AIC n. 034041107  50
fiale. 
  In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e  s.m.i.,
si informa della  avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  -Var  tipo  IB  C.I.7.a:  Eliminazione  della  forma   farmaceutica
soluzione iniettabile o per infusione. 
  Codice  pratica:  N1B/2020/1303.  Data  di  approvazione   per   il
meccanismo del silenzio-assenso: 08/10/2020 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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