Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2020/1470 
  Medicinale: CHOLECOMB 
  AIC n. 043496, tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Proterapia Hungary KFT 
  N. Procedura Europea: NL/H/3007/001-002/IB/025 
  Variazione oggetto della modifica: Tipo IB, B.II.b.1.e 
  Modifica apportata: aggiunta  di  un  nuovo  sito  produttivo  Egis
Pharmaceuticals PLC, Sito 2: 1165 Budapest, Bökenyföldi  ut  118-120,
Ungheria per il prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata  in  etichetta.  Decorrenza   delle   modifiche:dal   giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                      Un rappresentante legale 
                        dott. Adam Szijarto' 

 
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