Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato  dal  Regolamento  (UE)  n.
                              712/2012 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/1058 
  Medicinale: TEXPAMI 
  Codice AIC, dosaggio e forma farmaceutica: 036645024-036-048 
  Titolare AIC: Pharmatex Italia Srl - Via San Paolo 1 - 20121 Milano 
  Tipologia variazione: Tipo IB - A.7 
  Tipo  Modifica:  Soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo 
  Modifica    apportata:    Eliminazione    "Orchid    Chemicals    &
Pharmaceuticals Limited- Orchid  Towers  313,  Valluvar  Kottam  High
Road, Nungambakkam, Chennai  INDIA;  sito  produttivo:  Plot  Nos.L-8
(part) & L-9 MIDC Industrial Area, Waluj 431 136 Aurangabad INDIA". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in GU. 

         Pharmatex Italia S.r.l. - Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
TX20ADD9931