Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1B/2020/1235 Specialita' medicinale: LEDERFOLIN (calcio levofolinato) Confezioni e numeri di AIC: 7,5 mg compresse, 10 compresse AIC n. 024659118; Tipologia variazione: Variazione di tipo IB - B.II.b.3 Modifica apportata: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito, a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX20ADD10012