Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Codice pratica: N1A/2020/1090 Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN (sulfasalazina) Confezioni e numeri di AIC: 500 mg compresse gastroresistenti - 100 compresse gastroresistenti - AIC n. 012048043 Tipologia variazione: Grouping tipo IA Modifica apportata: 1 var. tipo IA - B.I.a.1.f) Modifica delle prove di controllo della qualita' della sostanza attiva per la sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo da Recipharm Rapsgatan 7, Uppsala, Svezia, a Recipharm Rapsgatan 23 D, Uppsala, Svezia; 1 variazione tipo IA - B.II.b.2. Modifica delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito a) sostituzione di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti da Recipharm Rapsgatan 7, Uppsala, Svezia, a Recipharm Rapsgatan 23 D, Uppsala, Svezia I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX20ADD10014