Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: TAMSULOSINA ALMUS 
  Confezioni  e  Numeri  AIC:  0,4  mg  capsule  rigide  a   rilascio
modificato, 20 capsule - AIC n. 036954016. 
  Codice pratica n. N1B/2020/1123. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations di due  variazioni  tipo  IB  n.  B.III.1.a).2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte  di  un  produttore  gia'  approvato  del
principio attivo tamsulosina cloridrato (Holder  BIOINDUSTRIA  L.I.M.
S.P.A. - Italia, CoS n. R1-CEP 2008-297-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Cinzia Poggi 

 
TX20ADD10046