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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIFENE Confezioni e n. di A.I.C.: 042896 (tutte le confezioni) N. di procedura Europea: IT/H/649/001/IA/016 Codice Pratica: C1A/2020/2015 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA n. B.III.1.a)2: Presentazione del certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (da n. R1-CEP 1996-061-Rev 13 a n. R1-CEP 1996-061-Rev 14) per il principio attivo Ibuprofene prodotto dal fabbricante gia' approvato SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX20ADD10049