Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIFENE 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 042896 (tutte le confezioni) 
  N. di procedura Europea: IT/H/649/001/IA/016 
  Codice Pratica: C1A/2020/2015 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della   variazione   di   tipo   IA   n.
B.III.1.a)2:  Presentazione  del  certificato  di  conformita'   alla
farmacopea europea aggiornato (da n.  R1-CEP  1996-061-Rev  13  a  n.
R1-CEP 1996-061-Rev 14) per il principio attivo  Ibuprofene  prodotto
dal fabbricante gia' approvato SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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