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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2020/1166 Medicinale: BLOCADREN (AIC: 024222) Confezioni: 024222034 - 10 mg compresse, 40 compresse N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA - B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Timololo maleato da fabbricante gia' approvato (da CEP n. R1-CEP 2003-239-Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2003-239-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX20ADD10050