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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: CEFTAZIDIMA SANDOZ, AIC n. 036209, confezioni:tutte Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1B/2020/1065 Var. Tipo IB - B.II.f.1.e aggiornamento del protocollo di stabilita' del prodotto finito. Medicinale: CEFTAZIDIMA SANDOZ, 1g/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m., AIC n.036209017, confezione: flacone piu' fiala da 3 ml Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1B/2020/1206, Grouping Var. Tipo IB - 9 x B.II.d.2.f) Modifica procedura di prova del prodotto finito, 3 x B.II.d.1.z Armonizzazione a quanto approvato per il prodotto in bulk in adeguamento ai requisiti della Ph. Eur., 1 x B.II.d.1.d) soppressione di un parametro di specifica non significativo. Medicinale: CEFTAZIDIMA SANDOZ, AIC n. 036209, confezioni:tutte Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1B/2020/1205 Var. Tipo IB - B.III.1.a.3 variazione finalizzata alla presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva "Ceftazidime Pentahydrate", per il nuovo produttore FRESENIUS KABI IPSUM S.r.l. Medicinale: TRAMADOLO HEXAL, 100mg/2ml, soluzione iniettabile AIC n. 033998030, confezione: 5 fiale Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1B/2020/1108 Var. Tipo IB - B.II.f.1.e modifica del protocollo di stabilita' del prodotto finito. Medicinale: VERAPAMIL HEXAL, AIC n.031228, confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1A/2020/1119 Grouping Var. Tipo IA - 5 x B.III.1.a.2 aggiornamento CEP fornitore gia' approvato Piramal Enterprises Limited da R0-CEP 2005-141-Rev 02 a R1-CEP 2005-141-Rev 04., 1 x A.7 Eliminazione sito produttivo API Drug'on Pharma (Abbott). I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX20ADD10053