Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, del D.L. 219/2006 c.m. e della Determina AIFA DG/512/2019. Titolare: Akciju Sabiedrība Kalceks, Krustpils Iela 53 - Riga, 1057, Lettonia Specialita' medicinale: CISATRACURIO KALCEKS Confezioni e numeri AIC: 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 5 fiale in vetro da 10 ml 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 5 fiale in vetro da 2,5 ml 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione" 5 fiale in vetro da 5 ml A.I.C. n. 047130036; 047130012; 047130024 Codice pratica n. C1A/2020/2211 Variazione Tipo: grouping di 3 variazioni IA Modifiche apportate: tipo IAIN variazione di categoria B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lettonia solo per applicazione di bollini per Italia; tipo IAIN variazione di categoria B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario AS GRINDEKS, Krustpils iela 71A, Rīga, LV-1057, Lettonia solo per applicazione di bollini per Italia; tipo IAIN variazione di categoria B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario DE SALUTE S.R.L., via Biasini, 26, 26015 - Soresina (CR), Italy solo per applicazione di bollini per Italia. Decorrenza delle modifiche: dal 26 agosto 2020 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX20ADD10057