Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale: ULTRALAN DERMATOLOGICO 
  N. A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni registrate  (n.  A.I.C.
020910) 
  Specialita' Medicinale: ULTRAPROCT 
  N. A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni registrate  (n.  A.I.C.
021122) 
  Codice pratica: N1A/2020/802; raggruppamento  n.  2  variazioni  di
tipo IAIN, C.I.8 a) 
  Descrizione variazione: Introduzione di una sintesi del sistema  di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi   estremi)   e   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza in seguito a trasferimento di titolarita' AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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