Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DOSERTRA 
  A.I.C. 046561015  -  "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
  A.I.C. 046561027  -  "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
  Codice Pratica: C1A/2020/1650 
  Procedura  n.  IT/H/0788/001-002/IA/02   (Regolarita'   Prat.   del
12/10/2020) 
  Variazione di tipo (IA) A.7 - eliminazione di un sito di produzione
del principio attivo  sertralina  cloridrato  -  Moehs  Iberica  S.L.
(Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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