Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: MAALOX e MAALOX plus 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  020702282 - MAALOX 4%  +  3,5%  sospensione  orale  aroma  menta  -
Flacone da 250 mL 
  020702270 - MAALOX plus "4% + 3,5%  +  0,5%"  sospensione  orale  -
Flacone da 250 mL 
  Codice Pratica: N1B/2020/1014 
  Modifica Apportata:  Variazione  Tipo  IB  B.II.b.3.f  -  Modifiche
minori nel processo produttivo del prodotto  finito  (sito  Sanofi  -
Origgio) - aggiunta di perossido di idrogeno suddivisa in due fasi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX20ADD10137