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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: MAALOX e MAALOX plus Numero A.I.C. e confezione: 020702282 - MAALOX 4% + 3,5% sospensione orale aroma menta - Flacone da 250 mL 020702270 - MAALOX plus "4% + 3,5% + 0,5%" sospensione orale - Flacone da 250 mL Codice Pratica: N1B/2020/1014 Modifica Apportata: Variazione Tipo IB B.II.b.3.f - Modifiche minori nel processo produttivo del prodotto finito (sito Sanofi - Origgio) - aggiunta di perossido di idrogeno suddivisa in due fasi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore Serenella Cascio TX20ADD10137