GMM FARMA S.R.L.
Sede: via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI)
Partita IVA: 07363361218

(GU Parte Seconda n.124 del 22-10-2020)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Medicinale: TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042846028 - Romania. 
  E' autorizzata la modifica della  composizione  in  eccipienti  da:
tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico,  sodio  solfato,  sodio
cloruro, acqua depurata  a:  tyloxapol,  benzalconio  cloruro,  acido
borico,  sodio  solfato  anidro,  sodio  cloruro,  acido   solforico,
idrossido di sodio, acqua depurata e la modifica delle condizioni  di
conservazione da: non usi il medicinale oltre 30 giorni dopo la prima
apertura del contenitore a non usi il medicinale oltre 28 giorni dopo
la 
  prima apertura del contenitore. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX20ADD10215
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.