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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Medicinale: TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC 042846028 - Romania. E' autorizzata la modifica della composizione in eccipienti da: tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato, sodio cloruro, acqua depurata a: tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico, idrossido di sodio, acqua depurata e la modifica delle condizioni di conservazione da: non usi il medicinale oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore a non usi il medicinale oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Gian Maria Morra TX20ADD10215