Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Reg. 1234/2008/CE c.m., del D.Lgs. 219/2006 c.m.  e  della  Determina
                      AIFA 25 Agosto 2011 c.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2020/672 
  Medicinali: 
  BACTRIM AIC 021978046 "160 mg + 800 mg compresse" 
  BACTRIM AIC 021978061 "80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml sospensione orale" 
  BACTRIM perfusione  AIC  028313017  "400  mg/5  ml  +  80  mg/5  ml
concentrato per soluzione per infusione" 
  BACTRIM perfusione  AIC  028313029  "400  mg/5  ml  +  80  mg/5  ml
concentrato per soluzione per infusione" 
  Confezioni: 16 compresse; flacone 100 ml; 1 fiala 5 ml; 5  fiale  5
ml 
  Titolare AIC: Eumedica Pharmaceuticals  GmbH,  Basler  Straße  126,
DE-7950, Lörrach, Germania 
  Tipologia variazione: IAin, Tipo di modifica: C.I.8.a 
  Modifica apportata: Introduzione di  una  Sintesi  del  Sistema  di
Farmacovigilanza in seguito al trasferimento di titolarita' dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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