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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Reg. 1234/2008/CE c.m., del D.Lgs. 219/2006 c.m. e della Determina AIFA 25 Agosto 2011 c.m. Codice Pratica: N1A/2020/672 Medicinali: BACTRIM AIC 021978046 "160 mg + 800 mg compresse" BACTRIM AIC 021978061 "80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml sospensione orale" BACTRIM perfusione AIC 028313017 "400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione" BACTRIM perfusione AIC 028313029 "400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione" Confezioni: 16 compresse; flacone 100 ml; 1 fiala 5 ml; 5 fiale 5 ml Titolare AIC: Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, DE-7950, Lörrach, Germania Tipologia variazione: IAin, Tipo di modifica: C.I.8.a Modifica apportata: Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza in seguito al trasferimento di titolarita' dell'AIC. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX20ADD10246