Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg +  12,5  mg
compresse 
  Confezioni e N. di AIC: Tutte - A.I.C. n. 038590 
  Codice Pratica C1A/2020/2013 -  IT/H/0400/001/IA/030  -  variazione
Tipo IA n B.III.1.a)2: Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea aggiornato (da: R1-CEP  2003-064-Rev  03  a:
R1-CEP 2003-064-Rev 04) da parte di un fabbricante gia'  approvato  -
trasferimento dell'Holder del  CEP  da:  "Azelis  Deutschland  Pharma
GmbH" a: "Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX20ADD10268