Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ADDENDA PHARMA S.r.l. 
  Codice pratica: CIA/2020/1778 
  MRP n. PT/H/xxxx/IA/066/G - n. PH/H/2302/001-004/IA/072/G 
  Specialita' medicinali: TAUXIB 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035890 
  Tipologia variazione: Var. IA: A.5.b. 
  Modifica apportata: Cambio del nome  del  sito  responsabile  delle
attivita' di manufacturing, bulk, batch control testing  e  packaging
del prodotto finito (da: FROSST IBERICA  a:  Rovi  Pharma  Industrial
Services,  S.A.,  l'indirizzo  rimane  invariato).  Decorrenza  della
modifica: 21/04/2020. 
  Codice pratica: CIA/2020/1886 
  MRP n. PT/H/xxxx/IA/067/G - n. PH/H/2302/001-004/IA/073/G 
  Specialita' medicinali: TAUXIB 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035890 
  Tipologia variazione: Var. IA: A.4 
  Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del  sito  responsabile
delle attivita' di manufacturing, packaging and release  testing  del
principio attivo: F.I.S. S.p.a. (da: Via Massimo  d'Antona  s.n.c.  -
Termoli a: Via Massimo d'Antona,  13  -  Termoli).  Decorrenza  della
modifica: 10/12/2019. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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