Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml  polvere  per  concentrato  per
soluzione per infusione - 1 fiala da 10 ml - AIC n. 033177 027 
  Codice Pratica n. N1B/2019/1751 del 13/12/2019 - variazione Tipo IB
unforeseen n° B.1.z 
  Modifiche al sito Genzyme Polyclonals S.A.S Lyon - nuove produzioni
(viral vector unit). 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata  la  modifica  richiesta  senza
impatto sugli stampati, relativamente alle confezioni sopra elencate,
e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare
dell'AIC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX20ADD10311