Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: GB Pharma Srl, Via Leonardo da  Vinci,  43  -  20090,
Trezzano sul Naviglio (MI) 
  Medicinale: SERTAM 
  Confezioni e numeri di  AIC:  20  mg  compresse  20  compresse  AIC
034425049, 20 mg compresse 60 compresse AIC 034425052 
  Codice pratica n.: N1B/2020/1350 
  Tipologia variazione: Tipo IB categoria B.II.d.1 c) 
  Modifiche apportate: aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica con il corrispondente metodo di prova (Impurezza F). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
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