Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  2,5 mg/ml soluzione orale, 1 flacone monodose in vetro da  5  ml  -
043711050 
  2,5 mg/ml soluzione orale, 1 flacone monodose in vetro da 10  ml  -
043711062 
  2,5 mg/ml soluzione orale, 1 flacone monodose in vetro da 20  ml  -
043711074 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: DE/H/3805/003/IB/019 conclusasi con  esito  positivo
in data 08/10/2020. 
  Codice pratica: C1B/2020/1927 
  N°  e  tipologia  variazione:  Variazione   di   tipo   IB   codice
B.II.f).1.b). 
  Estensione della durata di conservazione del prodotto finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di  dati  reali):  da  9
mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                     L' amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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