Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Qilu Pharma Spain S.L. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale CEFAZOLIN QILU in tutte le confezioni autorizzate -  AIC
n. 045611 
  Cod. Pratica: C1A/2020/1848 - Tipo IA, C.I.z) 
  Medicinale CEFTRIAXONE QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045595 
  Cod. Pratica: C1A/2020/1849 - Tipo IA, C.I.z) 
  Medicinale CEFEPIME QILU in tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 045990 
  Cod. Pratica: C1A/2020/1868 - Tipo IA, C.I.z) 
  Medicinale CEFTAZIDIMA QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045576 
  Cod. Pratica: C1A/2020/1869 - Tipo IA, C.I.z) 
  Modifica di RCP e foglio illustrativo  per  aggiornare  l'indirizzo
per la segnalazione delle sospette reazioni avverse. 
  Medicinale CEFTAZIDIMA QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045576 
  Cod.     Pratica:     C1A/2019/3833     -     Procedura     europea
ES/H/0706/001-003/IA/001/G 
  Medicinale CEFTRIAXONE QILU in tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 045595 
  Cod.     Pratica:     C1A/2019/3835     -     Procedura     europea
ES/H/0705/001-002/IA/002/G 
  Tipo IA, B.II.b.2.a) (x2)  Aggiunta  di  Minerva  Scientific  Ltd.,
Minerva House, Unit 2 Stoney Gate Road,  Spondon,  Derby,  DE21  7RY,
Regno Unito quale sito responsabile dei controlli chimico-fisici e di
Helvic Ltd., Unit E4, Trentham  Business  Quarter,  Bellringer  Road,
Trentham,  Stoke  on  Trent,  ST4  8GB,  Regno   Unito   quale   sito
responsabile dei controlli microbiologici;  Tipo  IAin,  B.II.b.2.c.1
Aggiunta di Emcure Pharma UK Ltd.,  Basepoint  Business  Centre,  110
Butterfield, Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito  quale  sito
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito;  Tipo  IAin,
B.II.b.2.c.2 Aggiunta di Netpharmalab Consulting Services,  Carretera
de  Fuencarral  22,  Alcobendas,  28108  Madrid,  Spagna  quale  sito
responsabile del controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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