Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 

  Codice Pratica: N1B/2020/1289 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: TROSYD 
  Numeri A.I.C. e confezioni:  025647140  Trosyd  1%  spray  cutaneo,
soluzione; 025647013 Trosyd 1% crema;  025647037  Trosyd  1%  polvere
cutanea; 025647049 Trosyd 1% emulsione cutanea; 025647114 Trosyd  28%
soluzione cutanea per uso ungueale;  025647138  Trosyd  1%  soluzione
cutanea. 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: gruppo di variazioni 
  - 6 variazioni tipo IB  n.  B.I.c.2.b:  aggiunta  di  parametri  di
specifica con il corrispondente metodo  di  analisi  del  contenitore
primario della sostanza attiva del fornitore Erregierre Spa. 
  - 1 variazione tipo IB n. B.I.a.2.e: modifica  minore  della  parte
riservata  di  un  Master  File  (fornitore   Erregierre   Spa)   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott Roberto Novellini 

 
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