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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: GENTALYN crema 0,1% a base di Gentamicina solfato - tubo da 30 g Confezioni e numeri di A.I.C.: 020891077 Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. Codice Pratica: N1A/2020/445 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva gentamicina solfato, contenute nella specialita' medicinale in oggetto, da parte del produttore autorizzato Fujian Fukang Pharmaceutical CO. Ltd. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX20ADD10396