MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.127 del 29-10-2020)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: GENTALYN crema 0,1% a base  di  Gentamicina
solfato - tubo da 30 g 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 020891077 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: N1A/2020/445 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  variazioni  di
tipo IA - tipologia B.III.1.a.2 - Aggiornamento  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva gentamicina
solfato, contenute nella specialita' medicinale in oggetto, da  parte
del produttore autorizzato Fujian Fukang Pharmaceutical CO. Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX20ADD10396
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.