MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.127 del 29-10-2020)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% crema, 
  GENTALYN BETA 0,1% + 0,05% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1124 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea della sostanza del Betametasone micronizzato,
starting material per la produzione 
  della  sostanza  attiva  Betametasone  valerato,  utilizzato  nella
produzione della specialita' medicinale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX20ADD10397
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.