Variazioni plurime di tipo I all'autorizzazione secondo procedura  di
                       importazione parallela 

  Estratto Determinazione: IP N° 591 
  Specialita' Medicinale: YAZ 
  "0,02/3 mg compresse rivestite con film" 28  compresse  in  blister
PVC/Al, AIC 043709017 
  Variazione approvata: modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
titolare  AIC  nel  paese  di  provenienza.  Modifica  del  nome  del
produttore. 
  Modifica del nome  e  indirizzo  del  titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza   da:   BAYER   Pharma   AG,   Germania   a   Bayer    AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germania. 
  Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore:  da  BAYER
WEIMAR GMBH und Co. KG, BAYER Pharma AG (Leverkusen DE), BAYER Pharma
AG (Berlin DE) a BAYER WEIMAR GmbH und Co.  KG  Dobereinerstraße  20,
99427 Weimar  Germania,  BAYER  AG  MullerstraBe  178,  13353  Berlin
Germania. 
  Estratto Determinazione: IP N° 592 
  Specialita' Medicinale: YAZ 
  "0,02/3 mg compresse rivestite con film" 28  compresse  in  blister
PVC/Al, AIC 043709017 
  Modifica della composizione in eccipienti. 
  Modifica della composizione in eccipienti nelle  compresse  placebo
bianche da: 
  nucleo: lattosio monoidrato,  amido  di  mais,  magnesio  stearato,
povidone K 25; rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido  (E
171). a: nucleo:  lattosio  monoidrato,  cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato (E470b); rivestimento:  ipromellosa  (E464),  talco
(E553b), titanio diossido (E 171). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giuseppe Mozzi 

 
TX20ADD10452