Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: CARDURA (doxazosina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg compresse AIC n. 026821013;  4  mg
compresse AIC n. 026821025 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: BENUR (doxazosina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg compresse AIC n. 029467014;  4  mg
compresse AIC n. 029467026 
  Codice pratica: N1B/2020/1064 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  n.  3  variazioni  IB  -  A.4:
Modifica del nome di un produttore di sostanza attiva da "Pfizer Asia
Pacific Pte Ltd" (Singapore) a "Pfizer Asia Manufacturing  Pte  Ltd",
31 Tuas South Ave 6 - Singapore, 637578 (Singapore). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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