Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC:  Pfizer  Established  Medicine  Italy  S.r.l.  -  Via
Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: NORMOTHEN (doxazosina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2 mg compresse AIC n. 026818017;  4  mg
compresse AIC n. 026818029 
  Codice pratica: N1B/2020/1064 
  Tipologia variazione: Grouping di 3 Variazioni IB -  A.4:  Modifica
del nome di un produttore di sostanza attiva da "Pfizer Asia  Pacific
Pte Ltd" (Singapore) a "Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd",  31  Tuas
South Ave 6 - Singapore, 637578 (Singapore) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX20ADD10465