Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Medicinale: ITAMIFAST 
  (AIC 041736) 25 mg e 50 mg compresse rivestite con film,  tutte  le
confezioni 
  Codice    Pratica    C1A/2020/1865.    Procedura     Europea     n.
IT/H/0352/001-002/IA/014 
  Tipologia variazione: IAin.B.II.b.1.a 
  Aggiunta del  sito  di  fabbricazione,  DHL  Supply  Chain  (Italy)
S.p.A., come sito di confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Codice    Pratica    C1A/2020/2259.    Procedura     Europea     n.
IT/H/0352/001-002/IA/015/G 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni 2xIA.B.III.1.a.2 
  Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2010-286-Rev 02 e R1-CEP
2010-286-Rev 03)  per  il  principio  attivo,  diclofenac  potassico,
presentato dal produttore gia' autorizzato, Olon S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX20ADD10469