Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  Decreto
  Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: C1A/2020/1856. 
  Procedura europea n. IT/H/0708/001/IA/009/G. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): Latatim 50  mcg/ml
+ 5 mg/ml collirio, soluzione (040871). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: n. 4 Tipo IA n.B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione del  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  europea  aggiornato  R1-CEP  2003-239-Rev04  per  la
sostanza attiva timololo maleato, da un  fabbricante  gia'  approvato
(Olon S.p.a.),  considerando  gli  intermedi  R1-CEP  2003-239-Rev01,
R1-CEP 2003-239-Rev02 e R1-CEP 2003-239-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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