Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  COUMADIN 5 mg compresse - 30 compresse - AIC: 016366027 
  Codice pratica: N1A/2020/1241 
  Variazione B.II.d.2.a) tipo IA -  Modifica  minore  della  metodica
analitica approvata per il test microbiologico del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore scienze regolatorie 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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