GEKOFAR S.R.L.

(GU Parte Seconda n.128 del 31-10-2020)

Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 

  Determinazione AIFA n. a) 576 del 12/10/2020 b) 574 del  08/10/2020
c) 525 del 16/09/2020 d) 575 del 08/10/2020 e) 542 del 21/09/2020  f)
452 del 28/07/2020 
  Specialita' medicinale: a) MOVICOL "13,8 g  polvere  per  soluzione
orale" 20 bustine - AIC 042831014; 
  b) MOVICOL "13,8 g polvere per soluzione orale" 20  bustine  -  AIC
042831014; 
  c) NORVASC "10 mg compresse" 14 compresse - AIC 044503023; 
  d) AUGMENTIN "875  mg/125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse AIC 041267042; 
  e) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  -  AIC
043629017; 
  f) PANTORC "20/40 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister - AIC 043158031 e 043158043; 
  Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964 
  Variazione approvata: a) modifica indirizzo titolare AIC da NORGINE
B.V., HOGEHILWEG 7 1101 CA AMSTERDAM ZO - PAESI BASSI a NORGINE B.V.,
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150 1083HP AMSTERDAM - PAESI BASSI; 
  b) Modifica del nome/ragione sociale di un sito di  confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO); 
  c) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA  (LO),  e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090  Caleppio
di Settala (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN  PHARMA  ITALY  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); 
  d) Modifica del nome/ragione sociale di un sito di  confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO); 
  e) Modifica del nome/ragione sociale di due siti di confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA  (LO),  e
da: FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090  Caleppio
di Settala (MI)  a  XPO  SUPPLY  CHAIN  PHARMA  ITALY  S.p.A.  -  Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); 
  f) Modifica del nome/ragione sociale di un sito di  confezionamento
da S.C.F. S.n.c., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO) a
S.C.F. S.r.l., VIA F. BARBAROSSA, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA (LO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Laura Belli 

 
TX20ADD10535
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