Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2020/1919 
  Procedura MRP n.: IT/H/0675/001-002/IB/047G 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN (Piperacillina-Tazobactam) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2g+ 0,250g polvere  per  soluzione  per
infusione - 12 flaconcini polvere AIC n. 028249050; 4g+0,500g polvere
per soluzione per infusione - 1 flaconcino polvere AIC n.  028249035;
4g+0,500g polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini polvere
AIC n. 028249062; 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni IB e IA 
  Modifica apportata: IB - B.I.a.z) Modifica dell'ASMF della sostanza
attiva tazobactam da CTD10/2012-02-09 a ASMF CTD01/2020-01-03;  IA  -
A.4) Modifica  della  ragione  sociale  del  titolare  dell'ASMF  del
tazobactam, in Shandong Anxin Pharmaceutical Co. Ltd 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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