Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' medicinale: AIRTAL 
  KAFENAC 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  tutte   le   confezioni   autorizzate:
032773057, 032773020,  032773032,  032773069,  031842053,  031842014,
031842026, 031842065 
  Procedura europea: SE/H/xxxx/WS/364 
  Codice Pratica: VC2/2020/299 
  Tipologia di Variazione e Modifica apportata:  variazione  tipo  II
B.I.z 
  Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva aceclofenac  prodotta
da Themis Medicare (I) Pvt. Ltd. (RTML). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott. Giovanna Cangiano 

 
TX20ADD10571