Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 

  Medicinale:  ROPIVACAINA  CLORIDRATO  ALTAN  2,  7,5  e  10   mg/ml
soluzione  iniettabile,  AIC  n.  047050  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  N° di Procedura Europea: ES/H/0564/001-003/IA/005 
  Codice pratica: C1A/2020/2558 
  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. A.1 
  Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo del titolare AIC 
  Modifiche  apportate:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare   in
Germania, Francia, Italia e Regno Unito da 2 Harbour Square,  Crofton
Road, Dun Laoghaire a A96D6R0, Dublin, Ireland The  Lennox  Building,
50 South Richmond street Dublin 2, D02FK02, Ireland. A partire  dalla
data di pubblicazione in GURI della variazione, il Titolare AIC  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i  sei  mesi  al
FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
variazione, che i lotti prodotti entro  i  sei  mesi  dalla  medesima
data, che non riportino  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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