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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01444240764. Specialita' medicinale: BREXAGENBETA Codice prodotto: 037890, Codice confezioni: 011. Codice Pratica: N1A/2020/1250. Grouping di n. 2 Variazioni B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal No. R1-CEP 1998-155-Rev08 al No. R1-CEP 1998-155-Rev10 del produttore Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd., gia' autorizzato per la sostanza attiva Gentamicina Solfato. Specialita' medicinale: GENBRIX Codice prodotto: 037889, Codice confezioni: 019. Codice Pratica: N1A/2020/1251. Grouping di n. 2 Variazioni B.III.1a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP dal No. R1-CEP 1998-155-Rev08 al No. R1-CEP 1998-155-Rev10 del produttore gia' autorizzato Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il procuratore Irianni Giuseppe TX20ADD10604