Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione
parallela
Specialita' Medicinale: MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con
film" 30 compresse - AIC 045089012 - Det. n.320/2020. Variazioni di
tipo I: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese
di provenienza da Laboratorios Dr. Esteve S.A. con sede in Av. Mare
de Deu de Monteserrat 221 - 08041 Barcellona, Spagna a Esteve
Pharmaceuticals S.A. con sede in Passeig de la Zona Franca 109 -
08038 Barcellona, Spagna. Modifica del nome del produttore da
Laboratorios Dr. Esteve S.A., Pol.Ind.La Roca - C/de Sant Marti' s/n
- 08107 Martorelles (Barcellona), Spagna a Esteve Pharmaceuticals
S.A. con sede in c/de Sant Marti' 75-97 - 08107 Martorelles
(Barcellona), Spagna.
Specialita' Medicinale: DIOSMECTAL "3 g polvere per sospensione
orale" 30 bustine - AIC 044660013. Det. AIFA n.446/2020. Variazione
di tipo I: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da Ipsen Pharma, 65 Quai Georges Gorse - 92100
Boulogn-Billancourt, Francia a Ipsen Consumer HealthCare, 65 Quai
Georges Gorse - 92100 Boulogne-Billancourt, Francia.
Specialita' Medicinale: LOETTE "0,1 mg + 0,02 mg compresse
rivestite" 21 compresse - AIC 047445010. Det. AIFA n.459/2020.
Variazione di tipo I: modifica del produttore da Haupt Pharma Munster
GmbH, Schleebrüggenkamp 15 - 48159 Münster, Germania a Pfizer Ireland
Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge Co.Kildare, Irlanda.
Specialita' Medicinale: MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg, compresse
rivestite" 21 compresse - AIC 043481011. Det. AIFA n.513/2020.
Variazioni di tipo I: modifica del nome del titolare AIC nel paese di
provenienza da Bayer Portugal SA, Rua da Quinta do Pinheiro 5 -
2794-003 Carnaxide, Portogallo a Bayer Portugal Lda, Rua da Quinta do
Pinheiro 5 - 2794-003 Carnaxide, Portogallo. Modifica del nome del
produttore da Bayer Pharma AG, Mūllerstraβe 178 - 13353 Berlino,
Germania a Bayer AG, Mūllerstraβe 178 - 13353 Berlino, Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente
provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella GURI.
L'amministratore unico
Renato De Falco
TX20ADD10787
