Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' medicinale:  AMINOACIDI  ESSENZIALI  E  NON  ESSENZIALI
GALENICA SENESE 
  A.I.C.:029428 
  Specialita' medicinale: AMINOACIDI ESSENZIALI GALENICA SENESE 
  A.I.C.: 029429 
  Specialita' medicinale: AMINOACIDI SELETTIVI GALENICA SENESE 
  A.I.C.: 029430 
  Specialita' medicinale: AMINOACIDI  A  CATENA  RAMIFICATA  GALENICA
SENESE 
  A.I.C.: 029431 
  Confezioni: Tutte 
  Codice pratica n. N1B/2020/1365 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  4  variazioni  tipo   IB   n.
B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP  nuovo  relativo  al  principio
attivo LEUCINA da parte del nuovo produttore SHANGHAI KYOWA AMINOACID
CO., LTD. (sostituisce sito Evonik Rexim, Ham Francia)  dove  l'acqua
e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non e' esente da
endotossine" 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX20ADD10829