Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale ALMEIDA AIC 036739 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2020/1306 
  Var IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP del principio attivo da parte
di un fabbricante gia' approvato. 
  Med. AMOCLA Confezione da "875 mg/125 mg  polvere  per  sospensione
orale" AIC 045173022, 
  Cod. Prat. C1A/2020/2245 
  Var. grouping IA: IA: B.II.b.5.b inserimento di un nuovo  test  con
limiti IPC; n° 3 x IA: B.II.d.2.a modifica minore di  procedura  test
su prodotto finito; IA: B.II.e.2.c eliminato test  non  significativo
su un materiale di confezionamento. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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