Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale DUOPERI soluzione per infusione 
  Codice AIC 048517 - tutte le confezioni. 
  AT/H/0860/001/IA/007G,  pratica  C1A/2020/2269.  Raggruppamento  di
variazioni: IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati:
alanina (Amino; Evonik Rexim-Nanning), metionina (Sekisui),  potassio
cloruro (K+S Minerals and Agriculture GmbH);  IA  A.4  modifica  nome
produttore sodio acetato triidrato e sodio glicerofosfato idrato (Dr.
Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA, gia' Dr. Paul Lohmann GmbH KG). 
  Medicinale ONDANSETRON KABI soluzione iniettabile 
  Codice AIC 037389 - tutte le confezioni. 
  DE/H/0640/001/IA/021G,  pratica  C1A/2020/2280.  Raggruppamento  di
variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di  produttori  approvati
(Natco; Ipca). 
  Medicinale ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FRESENIUS KABI ITALIA
solvente per uso parenterale 
  Codice AIC 031917 - confezione 697. 
  Pratica   N1A/2020/1261.   Var.   IA   B.II.b.2.a   aggiunta   sito
responsabile per il test dell'ammonio  (Laboratorio  Echevarne  S.A.,
Barcellona-Spagna). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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