Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/1343 
  Medicinale: EUSTAMYL 0,5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: 25 Monodose da 0,5 ml (AIC 039436023); flacone da 10 ml
(AIC 039436011) 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: variazione di  tipo  IA  -
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2003-034-Rev  03)  per  una  sostanza
attiva (Ketotifene Fumarato): Certificato aggiornato presentato da un
fabbricante gia' approvato (Alchemia S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and managing director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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