Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: GABAPENTIN TEVA PHARMA 
  Codice A.I.C.: 036698 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: C1B/2019/768 
  Autorizzazione      proroga      smaltimento      scorte      (nota
0125590-11/11/2020-AIFA-AIFA_AAM-P): viene  autorizzata  un'ulteriore
proroga smaltimento scorte di 6  mesi,  per  i  lotti  relativi  alle
confezioni di seguito indicate: 
  AIC n. 036698037 - GABAPENTIN TEVA  PHARMA  100  mg  50  capsule  -
LOTTI: 16060719, 16060819, 16163319,  16163419,  16261618,  16261718,
16388818, 16462018, 16123919, 16124019, 16270418, 16393618 
  AIC n. 036698189 - GABAPENTIN TEVA  PHARMA  300  mg  50  capsule  -
LOTTI: 16141019, 16141119, 16147619,  16229718,  16229818,  16343318,
16343418, 16006419, 16078019, 16078119, 16078219, 16078319, 16136919,
16137019, 16137119, 16225618, 16225718, 16225818, 16282018, 16282118,
16282218, 16282318, 16468018, 16468118, 16468218, 16468318 
  AIC n. 036698468 - GABAPENTIN TEVA  PHARMA  400  mg  30  capsule  -
LOTTI: 16271818, 16442118, 16442218,  16058819,  16058919,  16059019,
16270818, 16270918, 16395018, 16395118, 16441818, 16441918, 16442018,
16493418, 16493518. 
  Le confezioni del medicinale GABAPENTIN  TEVA  PHARMA  relative  ai
lotti sopra riportati possono continuare ad essere  commercializzate,
con  indicato  il  vecchio  regime   di   fornitura   (RR),   purche'
prescrizione  e  dispensazione  da  parte  di  medici  e   farmacisti
avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR), senza  possibilita'
di errore prescrittivo e di dispensazione. Alla scadenza del  termine
fissato 16/05/2021, le  confezioni  del  medicinale  GABAPENTIN  TEVA
PHARMA  messe  in   commercio   dovranno   riportare   le   modifiche
autorizzate. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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