Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.  29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: MICAFUNGINA TEVA 
  Codice farmaco: 047148 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: AT/H/0912/001-002/IA/004 
  Codice Pratica: C1A/2020/2567 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.B.2.c.1  -  Modifica  apportata:
Aggiunta  di  un  sito  responsabile  del  rilascio  lotti   (escluso
controllo lotti) per il prodotto finito. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  italiana.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, non recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD11260