Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs.  29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: AMLODIPINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038548 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: SE/H/1932/001-002/IA/038 
  Codice pratica: C1A/2020/2529 
  Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.III.1.a.2.  -  Modifica  apportata:
Presentazione un certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
aggiornato da un fabbricante gia' approvato 
  Medicinale: CETIRIZINA TEVA 
  Codice farmaco: 042741 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DK/H/2150/001/IB/018 
  Codice Pratica: C1B/2020/1572 
  Tipo di modifica: Tipo  IB  -  B.III.1.a.2  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea
per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato 
  Medicinale: FOSINOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 
  Codice farmaco: 037836 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/0780/001/IA/044 
  Codice Pratica: C1A/2020/2428 
  Tipo di modifica: Tipo IAin  -  B.II.b.1.a  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito di confezionamento  secondario  per  il  prodotto
finito 
  Medicinale: TAMSULOSIN TEVA 
  Codice farmaco: 037014 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/1657/IA/038/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/2376 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA  -  B.II.b.1.b  +
Tipo IA -B.II.b.1.a; A.7- Modifica apportata:  Sostituzione  di  siti
per il confezionamento primario e secondario;  eliminazione  di  siti
per il confezionamento primario e secondario 
  Medicinale: TICLOPIDINA DOROM 
  Codice farmaco: 029296011 
  Codice Pratica: N1A/2020/1302 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito responsabile del confezionamento secondario  del  prodotto
finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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