Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF GROUP S.r.l. 
  Medicinale: BALARM, AIC 038055 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1280 
  Tipologie variazioni: Singola variazione B.III.1.a)3. tipo IAin 
  Modifiche apportate: Aggiunta del fornitore di materia prima  Moehs
Iberica S.L. (CEP: R1-CEP-2005-237-Rev02). 
  Medicinale  NORAQUIN,  AIC  039816018  20mg  +   12,5mg   compresse
rivestite con film 
  Codice pratica: N1A/2020/1236 
  Medicinale:  BOTAM,  AIC  036965010,  0,4  mg  capsule  a  rilascio
modificato 
  Codice pratica: N1A/2020/1235 
  Tipologie variazioni: Singola variazione C.I.8.a. tipo IAin 
  Modifiche  apportate:  Introduzione  di  sintesi  del  Sistema   di
Farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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