Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: VALIUM (019995048) 5 mg/ml gocce orali, soluzione 20 ml gocce; Codice pratica: N1B/2020/1760 Variazione di tipo IB - B.II.b.5.c Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa: contenuto del principio attivo nella soluzione bulk. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX20ADD11288