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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA EG 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato AIC n. 037419 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1B/2020/2578 Proc. Eur. n. SE/H/0559/001-002/IB/031/G Grouping variation: Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore del principio attivo autorizzato Farmak AS da R1-CEP 2003-098-Rev 00 a R1-CEP 2003-098-Rev 01; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Estensione del re-test period del principio attivo. Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG 5 mg compresse rivestite con film AIC n. 037837 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/1931 Proc.Eur. n. SE/H/0666/001/IA/036 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP (R0-CEP 2013-238-Rev 01) del nuovo produttore del principio attivo Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd (Cina). Specialita' Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg compresse rivestite con film AIC n.038601 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/2580 Proc. Eur. n. DE/H/1075/001-002/IA/043 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da STADA VN Joint Venture Co., Ltd. Binh Duong Branch a STELLAPHARM J.V. CO., Ltd - Branch 1. Specialita' Medicinale: NEBIVOLOLO EG 5 mg compresse AIC n. 037806 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/2495 Proc. Eur. n. NL/H/0803/001/IA/033 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Hemofarm d.o.o. (Bosnia ed Erzegovina) solo per la fase di confezionamento I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX20ADD11299